世界动态:百济神州反弹走高 公司称将对专利侵权指控进行坚决辩护
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昨日大幅跳水的百济神州(688235)16日反弹走高,截至发稿,该股涨约5%;其港股亦走强,盘中一度涨超7%。
百济神州昨日晚间公告,近日,Pharmacyclics LLC公司(作为申诉方)在美国特拉华州地方法院对公司及公司全资子公司BeiGene USA,Inc.(作为被申诉方)提出申诉。
Pharmacyclics LLC公司声称公司产品百悦泽®侵犯了其一项于2023年6月13日授权的专利,并请求法院判决认定公司及BeiGeneUSA,Inc.就百悦泽®开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利,以及给予其法院认为适当的赔偿等。Pharmacyclics LLC公司目前未提出具体的诉请金额,但可能因诉讼进展情况发生变化。
百济神州称,百悦泽®是公司的原研药品,公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。
公司针对百悦泽®已经建立了具有原创性和创新性的全球知识产权体系。百悦泽®在全球范围内开展了广泛的临床开发与药政注册项目,迄今为止,包括在在全球29个市场开展了35项临床试验,全球入组患者超过4,900人。目前,百悦泽®已经在全球超过65个市场获批,其中在美国已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)。
最近,在一项评估百悦泽®头对头对比亿珂®、用于治疗R/RCLL/SLL的ALPINE试验中,百悦泽®展示了相比亿珂®更优越的疗效(包括PFS和ORR)以及安全性(房颤)。研究显示,在百悦泽®组,由心脏疾病引起的猝死事件的发生率为0,而亿珂®组为1.9%。这些结果已被刊载于《新英格兰医学杂志》,并同时在2022年12月举办的美国血液学会年会上作为最新突破摘要进行发表。
本次诉讼目前未对百悦泽®在美国的研发和销售产生不利影响,且预计不会对公司的生产经营产生重大不利影响。作为一家立足于科学的全球性的生物科技公司,百济神州在五大洲拥有超过9400人的团队及运营体系。公司高度重视和尊重有效且可执行的知识产权。公司对百悦泽®的知识产权保有充分信心,并将继续为患者研发更有效、更安全的创新型肿瘤治疗方案。
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