行业风向标 | 药审中心发文重拾中药信心,边际向好行业估值待修复
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每经记者 刘明涛每经编辑 赵云
日前,国家药监局药审中心发布了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》和《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》。其中,《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药的制备、质量控制等研究提供技术指导,以更进一步提高及保障临床试验用药的质量以及满足临床试验需求。
而其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》主要围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点,从处方、生产工艺以及质量研究、质量标准、稳定性、相关性等研究方面进一步明确药学研究要求,提出加强古代经典名方关键信息的考证研究,保障申报制剂的相关信息与临床实践所用药物一致,加强质量控制,保证申报制剂质量的均一稳定。
中药创新药和古代经典名方制剂是中药新药研发的重点方向,在中药政策的不断细化之下,中药创新将更加强调运用现代科学技术和传统中药研究方法研究、开发中药,鼓励用科学原理阐释中药的作用机理,坚持以临床价值为导向、注重临床实践、采用科学合理的审评证据体系以及疗效评价,并通过全程质量控制保证药品质量。
在政策支持下,中药创新药和古代经典名方制剂的研发有望继续保持快速发展并转向高质量发展。以患者为中心,以临床价值为导向,从临床需求为出发点的中药新药以及经典名方将更具竞争力。具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好的企业更具投资价值。
另一方面,中药行业具备消费、科技、周期三重属性,首要是消费属性,需要建立在优质产品、高毛利、用户黏性高的基础上,夺取消费者心智。中药行业从需求、改革、科技、产品提升、渠道优化、品牌打造六个维度,形成商业的正向循环。
长城证券分析指出,中药行业具备“人货场”三要素,老龄化导致消费人群扩大和消费能力提升,基药目录和对中药配方颗粒的政策推进中药行业更加标准和规范,对中医的扶持增加了消费场所,中药具有保健功能丰富了消费场景。
点评:中药行业有望由政策驱动转向政策+业绩驱动,逐步实现“政策-创新-产品-业绩”的新循环。特别是国企改革有望带来中药国资背景企业业绩提升。
这里,通过整合天风、安信、国信等10余家券商最新研报信息,为粉丝朋友带来4家公司简介,仅供参考。
1、太极集团
公司战略方向以“现代中药智造”为主。公司中药核心品种包括藿香正气口服液、沉香化气丸等OTC品种,小金片等处方药品种和急支糖浆、通天口服液、鼻窦炎口服液等双跨品种,覆盖解表祛暑、化痰止咳平喘、疏散外风、清热解毒、滋补肾阴等多个治疗领域。其中,藿香正气口服液为公司第一大单品,竞争格局较为稳固,集中度处于持续提升状态;依托更精准的产品定位以及公司不断强化主品营销的产品战略,藿香正气口服液有望凭借品牌优势,向20亿级别大单品迈进。
——华创证券
2、特一药业
公司围绕止咳宝产品,布局呼吸系统、消化系统等中成药用药领域,逐步推出了独活寄生颗粒、皮肤病血毒丸、降糖舒丸、蒲地蓝消炎片、枫蓼肠胃康片、感冒灵颗粒和六味地黄丸等产品。同时研发端大力开发医美上游品种,为公司从药品的研发生产到中医中药大健康消费领域的拓展,形成更好的协同效应。公司目前销售模式为经销商模式,公司计划逐步转向直销,从而提高药店终端的收益及积极性,从而进一步扩大公司的销售规模。
——华鑫证券
3、达仁堂
公司围绕“十四五”发展规划,紧抓市场机遇,深入推进“1+5”战略布局,以品牌为引领,落实“三核九翼”的战略规划,聚能公司优势品种,强品牌、拓市场、降成本,整合资源,实现业绩稳健增长。
——西部证券
4、葵花药业
在成人用药领域,公司聚焦黄金单品群打造,第一梯队打造“护肝片、胃康灵、美沙拉嗪”三大黄金单品,通过等级医院、基层医疗、零售药店及电商四线发力,助力护肝片冲刺10亿市场规模;第二梯队主要培育熊胆痔灵膏/栓、通脉颗粒、补虚通瘀颗粒等储备黄金单品的增量进阶。在儿童用药领域,公司对小儿肺热咳喘口服液(颗粒)、小儿柴桂退热颗粒、小葵花露、小儿氨酚黄那敏颗粒等金角品种加大资源投入和推广力度;对芪斛楂颗粒进行重点培育,以此品种带动儿童消化品类发展。此外,公司于2022年完成双黄连颗粒、小儿泻速停颗粒、咪达唑仑口颊粘膜溶液三个战略型大单品的市场导入及培育,放大小葵花儿药在呼吸系统和消化系统优势的同时开拓儿童精神用药领域及罕见病销售市场。
——方正证券
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